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醫(yī)療器械網(wǎng)購需要注意哪些問題?

醫(yī)療器械網(wǎng)購需要注意哪些問題?

2023-12-18

消費(fèi)者在網(wǎng)絡(luò)平臺購買醫(yī)療器械,需要注意以下幾點(diǎn),避免踩坑。

一、銷售主體是否為個(gè)人

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》指出從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的,應(yīng)當(dāng)是“醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)”。劃重點(diǎn),個(gè)人是不允許通過互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械的。如果你碰到在網(wǎng)上碰到個(gè)人開店售賣醫(yī)療器械的,那就需要注意了!

二、銷售資格是否具備?

在網(wǎng)絡(luò)上銷售醫(yī)療器械,需要具備以下幾種銷售資格

1. 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),可以通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。

2. 通過自建網(wǎng)站銷售的企業(yè),除了線下的醫(yī)療器械注冊/備案、經(jīng)營許可備案資質(zhì)外,還應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

3. 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺則實(shí)行備案管理,平臺提供者應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁面顯著位置標(biāo)注互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證的編號。

三、是否合法經(jīng)營?

根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,還應(yīng)當(dāng)以文本形式展示。所以我們在網(wǎng)購醫(yī)療器械前,首先要仔細(xì)查看商家主頁是否展示相關(guān)證件,不要在沒有上述證照的網(wǎng)店、網(wǎng)站購買,以免買到不合格的產(chǎn)品。

四、產(chǎn)品是否合法?

根據(jù)國家要求,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。所以我們在網(wǎng)購醫(yī)療器械時(shí),要核查產(chǎn)品頁面是否展示相關(guān)證件,警惕普通商品虛假宣傳具備醫(yī)療用途的行為,如有疑問可以通過國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺,查詢該企業(yè)是否注冊,進(jìn)一步核實(shí)。

五、經(jīng)營者資質(zhì)是否正常?

醫(yī)療器械屬于特殊商品,應(yīng)通過正規(guī)可靠的渠道購買,特別是操作復(fù)雜或者需要由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員操作的醫(yī)療器械不建議通過網(wǎng)絡(luò)購買。個(gè)人網(wǎng)購醫(yī)療器械應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下,按照說明書的規(guī)定自行使用,個(gè)人不得利用醫(yī)療器械開展診療活動(dòng),更不得轉(zhuǎn)賣他人。

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